近日，洛陽(yáng)恒恩生物科技有限公司喜報(bào)頻頻，其關(guān)聯(lián)公司洛陽(yáng)靈達(dá)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)生產(chǎn)的POCT儀器（型號(hào)：HN-F1000干式熒光免疫層析分析儀）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的二類醫(yī)療器械注冊(cè)證。
產(chǎn)品特色
性能指標(biāo)
外觀整潔，無(wú)裂紋或劃痕，無(wú)毛刺等缺陷，文字和標(biāo)識(shí)清晰；
分析系統(tǒng)運(yùn)動(dòng)部件運(yùn)行平穩(wěn)，無(wú)卡頓；
緊固件連接牢固可靠，無(wú)松動(dòng)；
儀器外表的各處文字、符號(hào)完整，標(biāo)記清晰、準(zhǔn)確、牢固。
準(zhǔn)確度
使用有證參考物質(zhì)，相對(duì)偏差應(yīng)不超過(guò)±15%。
重復(fù)性
使用配套試劑，測(cè)試線性范圍內(nèi)高、中、低三個(gè)水平濃度的樣本，變異系數(shù)(CV)不大于15%。
線性
使用配套試劑，在不小于3個(gè)數(shù)量級(jí)的濃度范圍內(nèi)，線性相關(guān)系數(shù)(r)≥0.975
穩(wěn)定性
使用配套試劑，開(kāi)機(jī)處于穩(wěn)定狀態(tài)后第4h、第8h的測(cè)定結(jié)果與處于穩(wěn)定工作狀態(tài)初始時(shí)測(cè)定結(jié)果的相對(duì)偏差應(yīng)不超過(guò)±10%。
功能
具有ID卡信息讀取功能；具備數(shù)據(jù)顯示功能，用儀器測(cè)試后，可查詢檢測(cè)結(jié)果；具有打印功能;具備開(kāi)機(jī)自檢功能；具有觸摸操作功能；具有操作提示及故障提示功能。
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