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喜訊 | 恒恩POCT儀器連獲兩證!

  • 分類:公司新聞
  • 作者:
  • 來源:
  • 發(fā)布時間:2024-04-25
  • 訪問量: 724

【概要描述】

喜訊 | 恒恩POCT儀器連獲兩證!

【概要描述】

  • 分類:公司新聞
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  • 發(fā)布時間:2024-04-25
  • 訪問量: 724
詳情

  近日,洛陽恒恩生物科技有限公司再傳喜訊,其關(guān)聯(lián)公司洛陽靈達(dá)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)生產(chǎn)的兩款POCT儀器(型號:HN-F2100干式熒光免疫層析分析儀、HN-F2600干式熒光免疫層析分析儀)獲得河南省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的二類醫(yī)療器械注冊證。

  HN-F2100干式熒光免疫層析分析儀

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  產(chǎn)品特色

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  性能指標(biāo)

  分析系統(tǒng)運動部件運行平穩(wěn);

  緊固件連接牢固可靠;

  信息顯示完整,清晰。

  準(zhǔn)確度

  使用有證參考物質(zhì),相對偏差應(yīng)不超過±15%。

  重復(fù)性

  使用配套試劑,測試線性范圍內(nèi)高、中、低三個水平濃度的樣本,變異系數(shù)(CV)不大于15%。

  穩(wěn)定性

  使用配套試劑,開機處于穩(wěn)定狀態(tài)后第4h、第8h的測定結(jié)果與處于穩(wěn)定工作狀態(tài)初始時測定結(jié)果的相對偏差應(yīng)不超過±10%。

  功能

  具有檢測試劑卡和讀取ID卡信息功能;

  具備數(shù)據(jù)顯示功能,用分析儀測試結(jié)束后,顯示屏結(jié)果項中可查詢項目名稱、檢測結(jié)果、單位;

  具有觸摸操作功能;

  具有自動打印功能,分析儀測試結(jié)束后,能自動打印測試結(jié)果;

  分析儀具備開機自檢功能;

  分析儀具有操作提示及故障提示功能;

  對反應(yīng)區(qū)溫度進行即時監(jiān)控,不在設(shè)置范圍時分析儀會有警告;

  分析儀應(yīng)具備廢卡收集及棄卡倉滿卡報警功能;

  可實現(xiàn)軟件使用U盤升級功能。

  HN-F2600干式熒光免疫層析分析儀

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  產(chǎn)品特色

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  性能指標(biāo)

  分析系統(tǒng)運動部件運行平穩(wěn);

  緊固件連接牢固可靠;

  信息顯示完整,清晰。

  重復(fù)性

  使用配套試劑,測試線性范圍內(nèi)高、中、低三個水平濃度的樣本,變異系數(shù)(CV)不大于15%。

  穩(wěn)定性

  使用配套試劑,開機處于穩(wěn)定狀態(tài)后第4h、第8h的測定結(jié)果與處于穩(wěn)定工作狀態(tài)初始時測定結(jié)果的相對偏差應(yīng)不超過±10%。

  準(zhǔn)確度

  使用有證參考物質(zhì),相對偏差應(yīng)不超過±15%。

  功能

  具備讀取ID卡信息和檢測試劑卡功能;

  具備打印測試結(jié)果的功能;

  具有自檢功能;

  具有結(jié)果的存儲和查詢功能;

  具有操作提示及故障提示功能;

  具有提示試劑卡等消耗品狀態(tài)的功能。


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