近日,洛陽恒恩生物科技有限公司再傳喜訊,其關(guān)聯(lián)公司洛陽靈達(dá)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)生產(chǎn)的兩款POCT儀器(型號:HN-F2100干式熒光免疫層析分析儀、HN-F2600干式熒光免疫層析分析儀)獲得河南省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的二類醫(yī)療器械注冊證。
HN-F2100干式熒光免疫層析分析儀
產(chǎn)品特色
性能指標(biāo)
分析系統(tǒng)運動部件運行平穩(wěn);
緊固件連接牢固可靠;
信息顯示完整,清晰。
準(zhǔn)確度
使用有證參考物質(zhì),相對偏差應(yīng)不超過±15%。
重復(fù)性
使用配套試劑,測試線性范圍內(nèi)高、中、低三個水平濃度的樣本,變異系數(shù)(CV)不大于15%。
穩(wěn)定性
使用配套試劑,開機處于穩(wěn)定狀態(tài)后第4h、第8h的測定結(jié)果與處于穩(wěn)定工作狀態(tài)初始時測定結(jié)果的相對偏差應(yīng)不超過±10%。
功能
具有檢測試劑卡和讀取ID卡信息功能;
具備數(shù)據(jù)顯示功能,用分析儀測試結(jié)束后,顯示屏結(jié)果項中可查詢項目名稱、檢測結(jié)果、單位;
具有觸摸操作功能;
具有自動打印功能,分析儀測試結(jié)束后,能自動打印測試結(jié)果;
分析儀具備開機自檢功能;
分析儀具有操作提示及故障提示功能;
對反應(yīng)區(qū)溫度進行即時監(jiān)控,不在設(shè)置范圍時分析儀會有警告;
分析儀應(yīng)具備廢卡收集及棄卡倉滿卡報警功能;
可實現(xiàn)軟件使用U盤升級功能。
HN-F2600干式熒光免疫層析分析儀
產(chǎn)品特色
性能指標(biāo)
分析系統(tǒng)運動部件運行平穩(wěn);
緊固件連接牢固可靠;
信息顯示完整,清晰。
重復(fù)性
使用配套試劑,測試線性范圍內(nèi)高、中、低三個水平濃度的樣本,變異系數(shù)(CV)不大于15%。
穩(wěn)定性
使用配套試劑,開機處于穩(wěn)定狀態(tài)后第4h、第8h的測定結(jié)果與處于穩(wěn)定工作狀態(tài)初始時測定結(jié)果的相對偏差應(yīng)不超過±10%。
準(zhǔn)確度
使用有證參考物質(zhì),相對偏差應(yīng)不超過±15%。
功能
具備讀取ID卡信息和檢測試劑卡功能;
具備打印測試結(jié)果的功能;
具有自檢功能;
具有結(jié)果的存儲和查詢功能;
具有操作提示及故障提示功能;
具有提示試劑卡等消耗品狀態(tài)的功能。
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