近日,洛陽恒恩生物科技有限公司喜報(bào)頻頻,其關(guān)聯(lián)公司洛陽靈達(dá)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)生產(chǎn)的POCT儀器(型號:HN-F1000干式熒光免疫層析分析儀)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的二類醫(yī)療器械注冊證。
產(chǎn)品特色
性能指標(biāo)
外觀整潔,無裂紋或劃痕,無毛刺等缺陷,文字和標(biāo)識清晰;
分析系統(tǒng)運(yùn)動部件運(yùn)行平穩(wěn),無卡頓;
緊固件連接牢固可靠,無松動;
儀器外表的各處文字、符號完整,標(biāo)記清晰、準(zhǔn)確、牢固。
準(zhǔn)確度
使用有證參考物質(zhì),相對偏差應(yīng)不超過±15%。
重復(fù)性
使用配套試劑,測試線性范圍內(nèi)高、中、低三個水平濃度的樣本,變異系數(shù)(CV)不大于15%。
線性
使用配套試劑,在不小于3個數(shù)量級的濃度范圍內(nèi),線性相關(guān)系數(shù)(r)≥0.975
穩(wěn)定性
使用配套試劑,開機(jī)處于穩(wěn)定狀態(tài)后第4h、第8h的測定結(jié)果與處于穩(wěn)定工作狀態(tài)初始時(shí)測定結(jié)果的相對偏差應(yīng)不超過±10%。
功能
具有ID卡信息讀取功能;具備數(shù)據(jù)顯示功能,用儀器測試后,可查詢檢測結(jié)果;具有打印功能;具備開機(jī)自檢功能;具有觸摸操作功能;具有操作提示及故障提示功能。
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聯(lián)系方式
服務(wù)電話:400-999-3156
銷售電話:0379-60177750 / 60177751
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